در ایران، سازمان غذا و دارو و قرار دادن دستگاه های پزشکی را با کنترل کنترل می کند تا اطمینان حاصل شود که مردم می توانند با خیال راحت از این دستگاه ها استفاده کنند و از تمام خطرات موجود باشند. برچسب گذاری آژانس های مشابه در سراسر جهان نظارت می شود. شرکت های تولید و فروش دستگاه های پزشکی باید تمام الزامات برچسب محصول را رعایت کنند .  

با این حال، برخی از تصورات غلط رایج در مورد برچسب گذاری تجهیزات پزشکی وجود دارد و تامین کنندگان و عرضه کنندگان باید تمام حقایق را داشته باشند تا اشتباه نشوند .

بیایید نگاهی دقیق‌تر به چهار اشتباه رایج در برچسب‌های تجهیزات پزشکی بیندازیم :

برچسب اشتباه شماره 1: برچسب زدن دستگاه پزشکی فقط برچسب روی دستگاه است

شاید یکی از اشتباه‌ترین جنبه‌های برچسب‌های تجهیزات پزشکی این است که چه اطلاعاتی تحت عنوان "برچسب دستگاه پزشکی" قرار می‌گیرد. بسیاری از مردم به اشتباه بر این باورند که فقط برچسب روی دستگاه به عنوان برچسب پزشکی در نظر گرفته می شود. حقیقت این است که برچسب های تجهیزات پزشکی شامل برچسب روی دستگاه و نحوه استفاده از محصول است . 

این معنی است که استفاده از محصول همیشه باید هنگام برچسب زدن وسایل پزشکی در نظر گرفته شود .   

شماره اشتباه 2: کپی کردن برچسب های دستگاه محمول به اندازه کافی خوب است

معمولاً یک سازنده جدید تجهیزات پزشکی قبل از فروش، یک کالای قبل از فروش به  سازمان غذا و دارو  ارسال می کند. هدف از این کالا قبل از  این است که یک دستگاه پزشکی با توجه به اینکه تقریباً معادل دستگاهی است که قبلاً در بازار فروخته شده است، ایمن بودن آن را نشان دهد. محصول موجود در بازار به عنوان دستگاه محموله شناخته می شود .

به عبارت ساده تر، این معناست که یک دستگاه پزشکی جدید از یک وسیله محمول به عنوان برای نشان دادن ایمن بودن آن استفاده می شود. با استفاده از این منطق، بسیاری از مردم فکر می‌کنند که می‌توانند اطلاعات مربوط به دستگاه محمول را انجام دهند و از آن به عنوان مال خود استفاده کنند - درست نیست !

در حالی که محصول شما شبیه به گزاره است، دستگاه به فرد خود است، بنابراین الزامات برچسب محصول آن باید هر گونه خطر و خطری باشد که محصول ممکن است در نظر نگیرد. اطلاعاتی که در بالا توضیح داده شد، برچسب دستگاه پزشکی باید شامل تمام اطلاعات مربوط به دستگاه و نحوه استفاده از محصول باشد.   

دستگاه های مشابهی که فروخته می شوند قابل اعتماد نیستند - این شما هستید که همه چیز را به روز نگه دارید .

شماره اشتباه 3: جایی که دستگاه ساخته می شود آدرسی است که باید در لیست ذکر شود

هنگام طراحی  برچسب‌های پزشکی سفارشی ، بسیاری از مردم بر این باورند که آدرس‌هایی که باید روی برچسب‌های محصولات مصرفی درج شوند، مکانی است که دستگاه در آن تولید می‌شود. حقیقت این است که می تواند بسیار پیچیده تر از این باشد . 

بیشتر و بیشتر متداول است که ساخت تجهیزات پزشکی به مکان های دیگری از محل شرکت یا شرکتی است که آن را می دهد، غیر ممکن است. برای موضوع، بیشتر از شرکت‌های یک دفتر مرکزی که مکان‌های مختلف جهان قرار دارند، هستند. با توجه به همه این مکان‌های دیگر و آدرس روی برچسب لزوماً محل سازنده نیست، بسیاری از افراد را به این سوال وا می‌دارد :  چه آدرسی را روی دستگاه پزشکی قرار دهم؟

پاسخ به این سوال این است که همه چیز به محل فروش دستگاه است. تحت  نظارت ، تجارتی که دستگاه را تولید، توزیع یا بسته بندی می کند باید فهرست شود. 

دستگاهی توسط شرکتی غیر از آن روی برچسب تولید می‌شود، آدرس باید شامل عبارتی باشد که مشتری را با ارتباط بین سازنده‌ها و توزیع دستگاه‌های خاص اگر شرکت کند .

ذکر این نکته ضروری است که اینها الزامات  سازمان بهداشت  در ایران است. دستگاه‌هایی که در سایر نقاط جهان فرو می‌شوند، الزامات ایجاد فهرست آدرس‌ها را خواهند داشت. بهتر است تمام الزامات آژانس‌هایی که برای برچسب‌گذاری در هر کشوری که محصول در آن فروخته می‌شود، به طور کامل بررسی شود، بهتر است .

شماره غلط 4: برچسب گذاری یک اندازه برای همه دستگاه های پزشکی وجود دارد

هیچ واحدی وجود ندارد که الگوی آن را برای برچسب زدن یک دستگاه پزشکی استفاده کند. حقیقت این است که هر دستگاه پزشکی به یک  برچسب پزشکی سفارشی نیاز دارد که اطلاعات فرد دستگاه ها و استفاده از محصول را به زبان ساده بیان کند .